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血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）の統括をお任せいたします。
各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務を対応 ※担当企業の国に出張あり。
※グローバル薬事は京都研究所勤務、中国薬事担当は本社勤務。
【当社について】
商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃え。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍ししています。
グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。各国でのスムーズな上市に向けスピーディーな対応はもちろん、
世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にチャレンジします。