非公開
～組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／年休120日／土日祝休～
■業務内容：
・体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
開発と連携した申請資料の構築
当局（PMDA、厚労省）との折衝
申請全般の進捗管理
・体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む）規制維持にかかわる業務
・体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務（総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります）
■魅力：
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。
変更の範囲：会社の定める業務
■理研発のベンチャー企業！
■Smart Amp法、CAGE法などの革新的な技術により日本の医療・研究に貢献
■ゲノム解析事業、遺伝子検出事業、新型コロナウイルス検出試薬関連事業を柱に将来的な上場を目指します！