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お仕事内容
臨床開発とはこんな仕事
臨床開発とは、医薬品、医療機器、食品(特定保健用健康食品)、化粧品などの開発業務です。国の製造販売の承認を受けることを目的に、製薬会社や医療機器メーカーが医療機関の協力を得ながら行います。外務機関(CRO、SMO)に業務を委託して行われることもあります。各ガイドラインに沿って、開発立案から臨床試験実施計画書(CTP)の作成、症例報告書の登録、臨床試験の進捗管理、モニタリング、データマネジメント、統計解析、総括報告書の作成、薬事申請のための書類作成などを行います。
求められる経験・スキルは?
医薬、薬学、看護学、臨床検査学などを中心とする自然科学系の基礎的知識が必要とされます。