臨床開発とは、医薬品、医療機器、食品（特定保健用健康食品）、化粧品などの開発業務です。各ガイドラインに沿って、開発立案から臨床試験実施計画書（CTP）の作成、症例報告書の登録、臨床試験の進捗管理、モニタリング、データマネジメント、統計解析、総括報告書の作成、薬事申請のための書類作成などを行います。
レベル判定のしかた
- 実務経験のうち、定期的に行っていた業務に該当するレベルを選択してください
- ブランクがある場合は、1つ下のレベルを選択してください
- 職種未経験または期間が短い場合は、「D」を選択してください
|
レベル
|
業務内容
|
|---|---|
| A |
メディカルライティング 品質管理（QC）・品質保証（QA） |
| B |
メディカルライティング 品質管理（QC）・品質保証（QA） |
| C |
メディカルライティング 品質管理（QC）・品質保証（QA） |
| D |
メディカルライティング 品質管理（QC）・品質保証（QA） |
