臨床開発・治験

臨床開発とは、医薬品、医療機器、食品（特定保健用健康食品）、化粧品などの開発業務です。各ガイドラインに沿って、開発立案から臨床試験実施計画書（CTP）の作成、症例報告書の登録、臨床試験の進捗管理、モニタリング、データマネジメント、統計解析、総括報告書の作成、薬事申請のための書類作成などを行います。
治験とは、薬事法に基づき、国の承認を受ける目的で、医薬品などの試験成績に関するデータ収集のために実施する臨床試験のことです。治験の作業がスムーズに実施できるように医療機関や製薬会社、治験の協力者との間に立って調整役を務める仕事です。